هيئة الدواء
هيئة الدواء تحذر من 3 مستحضرات حيوية بينها أدوية للكوليسترول والأنيميا
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرات بشأن تداول 3 مستحضرات حيوية، بعد رصد حالات غش تجاري في مستحضرين، إلى جانب احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر ثالث، داعية المواطنين والصيادلة إلى توخي الحذر والتحقق من مصادر الأدوية قبل شرائها أو استخدامها.
وشملت التحذيرات مستحضري Atorstat 10mg F.C.T وEPOETIN 4000IU، بالإضافة إلى Retatrutide Injection بجميع تركيزاته وأشكاله الصيدلانية.
رصد حالات غش تجاري في مستحضري Atorstat وEPOETIN
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشورات رسمية، أنها رصدت حالات غش تجاري تتعلق بمستحضر Atorstat 10mg F.C.T، المستخدم في خفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية، والمساعدة في الحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
كما شمل التحذير مستحضر EPOETIN 4000IU، بعد رصد حالات غش تجاري مرتبطة به، وهو مستحضر يُستخدم في علاج بعض حالات الأنيميا، خاصة الحالات المرتبطة بالفشل الكلوي المزمن.
تحذير من عبوات مجهولة المصدر لمستحضر Retatrutide
وفي سياق متصل، نبهت هيئة الدواءالمصرية إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من المستحضر الحيوي Retatrutide Injection، بجميع تركيزاته وأشكاله الصيدلانية، سواء الأقلام المعبأة مسبقًا (Prefilled Pen) أو الفيال (Vial) أو أي أشكال أخرى.
وأكدت الهيئة أن التشغيلات الواردة في التحذير الخاص بمستحضر Retatrutide مجهولة المصدر، ولا يتم تداولها في سوق الدواء المصري، مشيرة إلى استمرار المتابعة والرصد بشأن المستحضر لمنع أي تداول غير مشروع أو خلط حول وضعه داخل السوق المحلية.
ويُعد Retatrutide مستحضرًا تجريبيًا لا يزال قيد الدراسة لعلاج السمنة والسكري من النوع الثاني، ولم يحصل على الموافقات التنظيمية اللازمة للتداول التجاري.
هيئة الدواء تناشد المواطنين شراء الأدوية من الصيدليات المرخصة
وتأتي التحذيرات في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لتشديد الرقابة على المستحضرات الصيدلية والحيوية، والتصدي لعمليات الغش التجاري والتداول غير المشروع للأدوية مجهولة المصدر، حفاظًا على سلامة المرضى.
وناشدت الهيئة المواطنين والصيادلة ضرورة شراء الأدوية من الصيدليات المرخصة، والابتعاد عن المستحضرات مجهولة المصدر أو غير الموثوقة، مع الرجوع إليها عند الاشتباه في أي عبوات أو مستحضرات دوائية.
تنبيه مهم: التحذيرات تتعلق بالتشغيلات والعبوات المحددة الواردة في منشورات الهيئة، ولا تعني بالضرورة أن جميع عبوات المستحضرات المذكورة مغشوشة أو غير آمنة.
